{"id":5717,"date":"2020-01-27T08:20:33","date_gmt":"2020-01-27T08:20:33","guid":{"rendered":"https:\/\/mfocusnews.com\/?p=5717"},"modified":"2020-01-27T08:20:33","modified_gmt":"2020-01-27T08:20:33","slug":"%e0%b8%aa%e0%b8%a7%e0%b8%97%e0%b8%8a-%e0%b8%a3%e0%b8%b1%e0%b8%9a%e0%b8%a1%e0%b8%ad%e0%b8%9a%e0%b9%83%e0%b8%9a%e0%b8%a3%e0%b8%b1%e0%b8%9a%e0%b8%a3%e0%b8%ad%e0%b8%87%e0%b8%af-iso-13485-%e0%b8%ad","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/mfocusnews.com\/?p=5717","title":{"rendered":"\u0e2a\u0e27\u0e17\u0e0a. \u0e23\u0e31\u0e1a\u0e21\u0e2d\u0e1a\u0e43\u0e1a\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e23\u0e2d\u0e07\u0e2f ISO 13485 \u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e19\u0e33\u0e40\u0e08\u0e32\u0e30\u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1d\u0e31\u0e07\u0e23\u0e32\u0e01\u0e1f\u0e31\u0e19\u0e40\u0e17\u0e35\u0e22\u0e21"},"content":{"rendered":"\n<p>\u0e13\n\u0e2d\u0e32\u0e04\u0e32\u0e23\u0e2a\u0e33\u0e19\u0e31\u0e01\u0e07\u0e32\u0e19\u0e01\u0e25\u0e32\u0e07 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\u0e08\u0e33\u0e01\u0e31\u0e14\n\u0e40\u0e1e\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e2a\u0e23\u0e49\u0e32\u0e07\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e21\u0e31\u0e48\u0e19\u0e43\u0e08\u0e43\u0e2b\u0e49\u0e41\u0e01\u0e48\u0e1c\u0e39\u0e49\u0e43\u0e0a\u0e49\u0e07\u0e32\u0e19\u0e41\u0e25\u0e30\u0e1c\u0e39\u0e49\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e01\u0e2d\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e20\u0e32\u0e04\u0e2d\u0e38\u0e15\u0e2a\u0e32\u0e2b\u0e01\u0e23\u0e23\u0e21\u0e43\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e17\u0e35\u0e48\u0e08\u0e30\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e16\u0e48\u0e32\u0e22\u0e17\u0e2d\u0e14\u0e40\u0e17\u0e04\u0e42\u0e19\u0e42\u0e25\u0e22\u0e35\u0e40\u0e1e\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e19\u0e33\u0e44\u0e1b\u0e43\u0e0a\u0e49\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e43\u0e19\u0e40\u0e0a\u0e34\u0e07\u0e1e\u0e32\u0e13\u0e34\u0e0a\u0e22\u0e4c<\/strong><\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" width=\"800\" height=\"533\" src=\"https:\/\/mfocusnews.com\/wp-content\/uploads\/2020\/01\/1-17.jpg\" 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\u0e28\u0e39\u0e19\u0e22\u0e4c\u0e27\u0e34\u0e08\u0e31\u0e22\u0e40\u0e17\u0e04\u0e42\u0e19\u0e42\u0e25\u0e22\u0e35\u0e2a\u0e34\u0e48\u0e07\u0e2d\u0e33\u0e19\u0e27\u0e22\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e2a\u0e30\u0e14\u0e27\u0e01\u0e41\u0e25\u0e30\u0e40\u0e04\u0e23\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e07\u0e21\u0e37\u0e2d\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c (A-MED) \u0e2a\u0e27\u0e17\u0e0a. <\/strong>\u0e40\u0e1b\u0e34\u0e14\u0e40\u0e1c\u0e22\u0e27\u0e48\u0e32 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Guide)\n\u0e08\u0e19\u0e44\u0e14\u0e49\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e23\u0e2d\u0e07\u0e23\u0e30\u0e1a\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1a\u0e23\u0e34\u0e2b\u0e32\u0e23\u0e08\u0e31\u0e14\u0e01\u0e32\u0e23\u0e04\u0e38\u0e13\u0e20\u0e32\u0e1e\u0e2d\u0e38\u0e15\u0e2a\u0e32\u0e2b\u0e01\u0e23\u0e23\u0e21\u0e40\u0e04\u0e23\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e07\u0e21\u0e37\u0e2d\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c ISO 13485:2016 \u0e1c\u0e25\u0e07\u0e32\u0e19\u0e17\u0e35\u0e48\u0e40\u0e01\u0e34\u0e14\u0e02\u0e36\u0e49\u0e19\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e2a\u0e48\u0e27\u0e19\u0e2b\u0e19\u0e36\u0e48\u0e07\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1e\u0e31\u0e12\u0e19\u0e32\u0e41\u0e1e\u0e25\u0e15\u0e1f\u0e2d\u0e23\u0e4c\u0e21\u0e14\u0e34\u0e08\u0e34\u0e17\u0e31\u0e25\u0e17\u0e32\u0e07\u0e17\u0e31\u0e19\u0e15\u0e01\u0e23\u0e23\u0e21\n\u0e40\u0e1e\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e43\u0e0a\u0e49\u0e43\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e2d\u0e2d\u0e01\u0e41\u0e1a\u0e1a\u0e41\u0e25\u0e30\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e0a\u0e34\u0e49\u0e19\u0e07\u0e32\u0e19\u0e17\u0e31\u0e19\u0e15\u0e01\u0e23\u0e23\u0e21\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e14\u0e34\u0e29\u0e10\u0e4c \u0e17\u0e35\u0e48\u0e0a\u0e48\u0e27\u0e22\u0e40\u0e1e\u0e34\u0e48\u0e21\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e2a\u0e34\u0e17\u0e18\u0e34\u0e20\u0e32\u0e1e\u0e43\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e23\u0e31\u0e01\u0e29\u0e32\u0e17\u0e32\u0e07\u0e17\u0e31\u0e19\u0e15\u0e01\u0e23\u0e23\u0e21<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img decoding=\"async\" width=\"800\" height=\"534\" src=\"https:\/\/mfocusnews.com\/wp-content\/uploads\/2020\/01\/2-17.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-5722\" srcset=\"https:\/\/mfocusnews.com\/wp-content\/uploads\/2020\/01\/2-17.jpg 800w, https:\/\/mfocusnews.com\/wp-content\/uploads\/2020\/01\/2-17-300x200.jpg 300w, https:\/\/mfocusnews.com\/wp-content\/uploads\/2020\/01\/2-17-768x513.jpg 768w\" sizes=\"(max-width: 800px) 100vw, 800px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img decoding=\"async\" width=\"800\" height=\"534\" src=\"https:\/\/mfocusnews.com\/wp-content\/uploads\/2020\/01\/3-13.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-5723\" srcset=\"https:\/\/mfocusnews.com\/wp-content\/uploads\/2020\/01\/3-13.jpg 800w, https:\/\/mfocusnews.com\/wp-content\/uploads\/2020\/01\/3-13-300x200.jpg 300w, https:\/\/mfocusnews.com\/wp-content\/uploads\/2020\/01\/3-13-768x513.jpg 768w\" sizes=\"(max-width: 800px) 100vw, 800px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"800\" height=\"534\" src=\"https:\/\/mfocusnews.com\/wp-content\/uploads\/2020\/01\/4-18.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-5724\" srcset=\"https:\/\/mfocusnews.com\/wp-content\/uploads\/2020\/01\/4-18.jpg 800w, https:\/\/mfocusnews.com\/wp-content\/uploads\/2020\/01\/4-18-300x200.jpg 300w, https:\/\/mfocusnews.com\/wp-content\/uploads\/2020\/01\/4-18-768x513.jpg 768w\" sizes=\"(max-width: 800px) 100vw, 800px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p><strong>\u0e14\u0e23.\u0e01\u0e24\u0e29\u0e13\u0e4c\u0e44\u0e01\u0e23\u0e1e\u0e4c\n\u0e2a\u0e34\u0e17\u0e18\u0e34\u0e40\u0e2a\u0e23\u0e35\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e17\u0e35\u0e1b \u0e2b\u0e31\u0e27\u0e2b\u0e19\u0e49\u0e32\u0e17\u0e35\u0e21\u0e27\u0e34\u0e08\u0e31\u0e22<\/strong>\u0e2f \u0e01\u0e25\u0e48\u0e32\u0e27\u0e15\u0e48\u0e2d\u0e27\u0e48\u0e32 \u201c\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e0a\u0e48\u0e27\u0e22\u0e43\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e19\u0e33\u0e40\u0e08\u0e32\u0e30\u0e40\u0e1e\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e1d\u0e31\u0e07\u0e23\u0e32\u0e01\u0e1f\u0e31\u0e19\u0e40\u0e17\u0e35\u0e22\u0e21\u0e2b\u0e23\u0e37\u0e2d\nDigital\nDrill Guide \u0e17\u0e35\u0e48 A-MED \u0e2a\u0e27\u0e17\u0e0a. \u0e17\u0e33\u0e01\u0e32\u0e23\u0e27\u0e34\u0e08\u0e31\u0e22\u0e41\u0e25\u0e30\u0e1e\u0e31\u0e12\u0e19\u0e32\u0e02\u0e36\u0e49\u0e19\n\u0e14\u0e49\u0e27\u0e22\u0e40\u0e17\u0e04\u0e42\u0e19\u0e42\u0e25\u0e22\u0e35 CAD\/CAM \u0e41\u0e25\u0e30\u0e40\u0e04\u0e23\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e07\u0e1e\u0e34\u0e21\u0e1e\u0e4c\u0e2a\u0e32\u0e21\u0e21\u0e34\u0e15\u0e34 \u0e17\u0e33\u0e43\u0e2b\u0e49\u0e44\u0e14\u0e49\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e20\u0e31\u0e13\u0e11\u0e4c\u0e17\u0e35\u0e48\u0e21\u0e35\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e16\u0e39\u0e01\u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e41\u0e21\u0e48\u0e19\u0e22\u0e33\n\u0e23\u0e27\u0e14\u0e40\u0e23\u0e47\u0e27 \u0e41\u0e25\u0e30\u0e1b\u0e25\u0e2d\u0e14\u0e20\u0e31\u0e22 \u0e42\u0e14\u0e22\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e20\u0e31\u0e13\u0e11\u0e4c\u0e1c\u0e48\u0e32\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e17\u0e14\u0e2a\u0e2d\u0e1a\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e40\u0e02\u0e49\u0e32\u0e01\u0e31\u0e19\u0e44\u0e14\u0e49\u0e17\u0e32\u0e07\u0e0a\u0e35\u0e27\u0e20\u0e32\u0e1e Cytotoxicity\nTesting (ISO 10993-5) \u0e41\u0e25\u0e30\u0e21\u0e35\u0e04\u0e48\u0e32\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e04\u0e25\u0e32\u0e14\u0e40\u0e04\u0e25\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e19\u0e40\u0e0a\u0e34\u0e07\u0e40\u0e2a\u0e49\u0e19\u0e44\u0e21\u0e48\u0e40\u0e01\u0e34\u0e19 300\n\u0e44\u0e21\u0e04\u0e23\u0e2d\u0e19 \u0e41\u0e25\u0e30\u0e04\u0e48\u0e32\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e04\u0e25\u0e32\u0e14\u0e40\u0e04\u0e25\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e19\u0e40\u0e0a\u0e34\u0e07\u0e21\u0e38\u0e21\u0e44\u0e21\u0e48\u0e40\u0e01\u0e34\u0e19 3 \u0e2d\u0e07\u0e28\u0e32\u201d<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" 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\u0e28\u0e39\u0e19\u0e22\u0e4c\u0e27\u0e34\u0e08\u0e31\u0e22\u0e40\u0e17\u0e04\u0e42\u0e19\u0e42\u0e25\u0e22\u0e35\u0e2a\u0e34\u0e48\u0e07\u0e2d\u0e33\u0e19\u0e27\u0e22\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e2a\u0e30\u0e14\u0e27\u0e01\u0e41\u0e25\u0e30\u0e40\u0e04\u0e23\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e07\u0e21\u0e37\u0e2d\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c\n(AMED) \u0e2a\u0e27\u0e17\u0e0a. \u0e1b\u0e23\u0e30\u0e01\u0e2d\u0e1a\u0e14\u0e49\u0e27\u0e22 \u0e14\u0e23.\u0e01\u0e24\u0e29\u0e13\u0e4c\u0e44\u0e01\u0e23\u0e1e\u0e4c \u0e2a\u0e34\u0e17\u0e18\u0e34\u0e40\u0e2a\u0e23\u0e35\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e17\u0e35\u0e1b,\n\u0e14\u0e23.\u0e2a\u0e34\u0e23\u0e2a\u0e32 \u0e22\u0e2d\u0e14\u0e21\u0e07\u0e04\u0e25, \u0e14\u0e23.\u0e19\u0e24\u0e20\u0e23 \u0e21\u0e19\u0e15\u0e4c\u0e21\u0e18\u0e38\u0e23\u0e1e\u0e08\u0e19\u0e4c,\n\u0e19\u0e32\u0e22\u0e08\u0e15\u0e38\u0e23\u0e07\u0e04\u0e4c \u0e08\u0e34\u0e15\u0e15\u0e4c\u0e2a\u0e30\u0e2d\u0e32\u0e14, \u0e19\u0e32\u0e22\u0e17\u0e28\u0e1e\u0e25 \u0e08\u0e31\u0e19\u0e17\u0e23\u0e4c\u0e04\u0e35\u0e23\u0e35,\n\u0e19\u0e32\u0e22\u0e2a\u0e38\u0e23\u0e1e\u0e25 \u0e09\u0e31\u0e19\u0e17\u0e27\u0e35\u0e42\u0e23\u0e08\u0e19\u0e4c, \u0e19\u0e32\u0e22\u0e27\u0e23\u0e27\u0e38\u0e12\u0e34\n\u0e2a\u0e34\u0e23\u0e34\u0e27\u0e34\u0e19\u0e22\u0e32\u0e19\u0e19\u0e17\u0e4c, \u0e19.\u0e2a.\u0e17\u0e31\u0e01\u0e29\u0e23 \u0e08\u0e34\u0e23\u0e18\u0e23\u0e23\u0e21\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e14\u0e31\u0e1a, \u0e19.\u0e2a.\u0e08\u0e34\u0e23\u0e32\u0e20\u0e23\u0e13\u0e4c \u0e23\u0e31\u0e15\u0e19\u0e1e\u0e34\u0e1a\u0e39\u0e25\u0e22\u0e4c \u0e41\u0e25\u0e30 \u0e19.\u0e2a.\u0e01\u0e15\u0e31\u0e0d\u0e0a\u0e2c\u0e35 \u0e19\u0e32\u0e21\u0e1b\u0e31\u0e01\u0e29\u0e32<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>\u0e13 \u0e2d\u0e32\u0e04\u0e32\u0e23\u0e2a\u0e33\u0e19\u0e31\u0e01\u0e07\u0e32\u0e19\u0e01\u0e25\u0e32\u0e07 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\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e21\u0e2d\u0e1a\u0e43\u0e1a\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e23\u0e2d\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1a\u0e23\u0e34\u0e2b\u0e32\u0e23\u0e08\u0e31\u0e14\u0e01\u0e32\u0e23\u0e04\u0e38\u0e13\u0e20\u0e32\u0e1e\u0e2d\u0e38\u0e15\u0e2a\u0e32\u0e2b\u0e01\u0e23\u0e23\u0e21\u0e40\u0e04\u0e23\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e07\u0e21\u0e37\u0e2d\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c ISO 13485:2016 \u0e08\u0e32\u0e01 \u0e04\u0e38\u0e13\u0e09\u0e31\u0e15\u0e27\u0e34\u0e17\u0e31\u0e22 \u0e15\u0e31\u0e19\u0e15\u0e23\u0e32\u0e20\u0e23\u0e13\u0e4c General Manager \u0e08\u0e32\u0e01\u0e1a\u0e23\u0e34\u0e29\u0e31\u0e17 T\u00dcV S\u00dcD (Thailand) \u0e08\u0e33\u0e01\u0e31\u0e14 \u0e40\u0e1e\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e2a\u0e23\u0e49\u0e32\u0e07\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e21\u0e31\u0e48\u0e19\u0e43\u0e08\u0e43\u0e2b\u0e49\u0e41\u0e01\u0e48\u0e1c\u0e39\u0e49\u0e43\u0e0a\u0e49\u0e07\u0e32\u0e19\u0e41\u0e25\u0e30\u0e1c\u0e39\u0e49\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e01\u0e2d\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e20\u0e32\u0e04\u0e2d\u0e38\u0e15\u0e2a\u0e32\u0e2b\u0e01\u0e23\u0e23\u0e21\u0e43\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e17\u0e35\u0e48\u0e08\u0e30\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e16\u0e48\u0e32\u0e22\u0e17\u0e2d\u0e14\u0e40\u0e17\u0e04\u0e42\u0e19\u0e42\u0e25\u0e22\u0e35\u0e40\u0e1e\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e19\u0e33\u0e44\u0e1b\u0e43\u0e0a\u0e49\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e43\u0e19\u0e40\u0e0a\u0e34\u0e07\u0e1e\u0e32\u0e13\u0e34\u0e0a\u0e22\u0e4c \u0e14\u0e23.\u0e01\u0e24\u0e29\u0e13\u0e4c\u0e44\u0e01\u0e23\u0e1e\u0e4c \u0e2a\u0e34\u0e17\u0e18\u0e34\u0e40\u0e2a\u0e23\u0e35\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e17\u0e35\u0e1b 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\u0e21\u0e35\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e1e\u0e22\u0e32\u0e22\u0e32\u0e21\u0e43\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e22\u0e01\u0e23\u0e30\u0e14\u0e31\u0e1a\u0e07\u0e32\u0e19\u0e27\u0e34\u0e08\u0e31\u0e22\u0e41\u0e25\u0e30\u0e1e\u0e31\u0e12\u0e19\u0e32\u0e14\u0e49\u0e32\u0e19\u0e40\u0e04\u0e23\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e07\u0e21\u0e37\u0e2d\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c\u0e2a\u0e39\u0e48\u0e01\u0e32\u0e23\u0e43\u0e0a\u0e49\u0e07\u0e32\u0e19\u0e08\u0e23\u0e34\u0e07 \u0e40\u0e1e\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e43\u0e2b\u0e49\u0e40\u0e01\u0e34\u0e14\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e2a\u0e34\u0e17\u0e18\u0e34\u0e20\u0e32\u0e1e\u0e2a\u0e39\u0e07\u0e2a\u0e38\u0e14 \u0e41\u0e25\u0e30\u0e40\u0e1e\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e2a\u0e23\u0e49\u0e32\u0e07\u0e2d\u0e38\u0e15\u0e2a\u0e32\u0e2b\u0e01\u0e23\u0e23\u0e21\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c\u0e17\u0e32\u0e07\u0e14\u0e49\u0e32\u0e19\u0e17\u0e31\u0e19\u0e15\u0e01\u0e23\u0e23\u0e21\u0e17\u0e35\u0e48\u0e04\u0e23\u0e1a\u0e27\u0e07\u0e08\u0e23\u0e43\u0e19\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e40\u0e17\u0e28\u0e44\u0e17\u0e22 \u0e42\u0e14\u0e22\u0e43\u0e0a\u0e49\u0e40\u0e17\u0e04\u0e42\u0e19\u0e42\u0e25\u0e22\u0e35\u0e40\u0e2d\u0e01\u0e0b\u0e40\u0e23\u0e22\u0e4c\u0e04\u0e2d\u0e21\u0e1e\u0e34\u0e27\u0e40\u0e15\u0e2d\u0e23\u0e4c\u0e2a\u0e32\u0e21\u0e21\u0e34\u0e15\u0e34\u0e14\u0e49\u0e32\u0e19\u0e17\u0e31\u0e19\u0e15\u0e01\u0e23\u0e23\u0e21 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\u0e08\u0e19\u0e44\u0e14\u0e49\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e23\u0e2d\u0e07\u0e23\u0e30\u0e1a\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1a\u0e23\u0e34\u0e2b\u0e32\u0e23\u0e08\u0e31\u0e14\u0e01\u0e32\u0e23\u0e04\u0e38\u0e13\u0e20\u0e32\u0e1e\u0e2d\u0e38\u0e15\u0e2a\u0e32\u0e2b\u0e01\u0e23\u0e23\u0e21\u0e40\u0e04\u0e23\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e07\u0e21\u0e37\u0e2d\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c ISO 13485:2016 \u0e1c\u0e25\u0e07\u0e32\u0e19\u0e17\u0e35\u0e48\u0e40\u0e01\u0e34\u0e14\u0e02\u0e36\u0e49\u0e19\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e2a\u0e48\u0e27\u0e19\u0e2b\u0e19\u0e36\u0e48\u0e07\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1e\u0e31\u0e12\u0e19\u0e32\u0e41\u0e1e\u0e25\u0e15\u0e1f\u0e2d\u0e23\u0e4c\u0e21\u0e14\u0e34\u0e08\u0e34\u0e17\u0e31\u0e25\u0e17\u0e32\u0e07\u0e17\u0e31\u0e19\u0e15\u0e01\u0e23\u0e23\u0e21 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